康復(fù)器械，僅指直接或者間接幫助人體康復(fù)的器械，包括機(jī)器設(shè)備、器具、器械。康復(fù)器械的主要用途是幫助身體的康復(fù)。
康復(fù)器械的分類(lèi)可以分為以下幾類(lèi):
 第一類(lèi)
        主要是醫(yī)療護(hù)理床，包括輸液椅、候診椅、護(hù)理車(chē)等，通過(guò)定期監(jiān)督，確保康復(fù)器械的有效安全和產(chǎn)品質(zhì)量。
第二類(lèi)醫(yī)療儀器:
       第二類(lèi)康復(fù)器械的基本定義是對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行控制的康復(fù)器械。除了B超機(jī)、生化儀、顯微鏡和x光機(jī)外，ii型康復(fù)器械還屬于手術(shù)刀等ii型康復(fù)器械。
三種醫(yī)療儀器:
        它是美國(guó)監(jiān)管最嚴(yán)苛的康復(fù)器械之一，因?yàn)樗闹饕猛臼菐椭藗兛祻?fù)，或者通過(guò)將他們植入身體來(lái)維持他們的生命。由于這類(lèi)康復(fù)器械對(duì)人體有潛在的危險(xiǎn)，國(guó)家對(duì)康復(fù)器械生產(chǎn)企業(yè)的審批有非常嚴(yán)苛的要求。